发布时间:2024-08-01 16:12:10浏览数:
口罩类型及标准
口罩图示
带呼气阀的KN95口罩
不带呼气阀的KN95口罩
医用防护口罩
一次性医用口罩
有关专业概念解析
1、N95——是美国联邦法规42 CFR Part 84中由美国国家职业安全与卫生研究所（NIOSH）提出的概念，包括N、R、P三种系列，N系列即可阻隔非油性颗粒物的呼吸防护器具（包括口罩），而国内相关标准体系是没有N95的说法的；此外N系列口罩可用于防护颗粒物的场合、包括病毒等病原体传播的场合，但不意味着所有N95口罩都可用于防疫一线的医用防护；
2、医用防护口罩——是目前国内医用领域要求最高的防护口罩，技术指标详见GB 19083，可用于高风险、高暴露的防疫一线医护人员和工作人员防护；
3、KN 95——是国内劳保领域普及最广的标准GB 2626中的概念，标准中呼吸器（包括口罩）分为KN和KP系列，KN系列可阻隔非油性颗粒物，KP系列可阻隔油性和非油性颗粒物；
4、欧标颗粒物防护口罩标准——EN 149中分FFP1、FFP2、FFP3共三个级别，但其测试参数（测试流量、气溶胶粒径特征等）与GB 2626及美国N95都不同；与GB 2626暂无可比性，但于疫情期间民众日常使用防护是足够的；
5、欧美医用口罩标准——欧标EN 14683对医用口罩分为TypeⅠ、TypeⅡ和TypeⅡR三级，分别细菌过滤效率、压力差、合成血液穿透、微生物洁净度，对颗粒物的过滤效率并未要求；美标ASTM F2100同样对医用口罩分为level 1-3三个级别，分别考核细菌过滤效率、压力差、亚微米颗粒物过滤效率、合成血液穿透和阻燃性；因未曾做过试样比对，无法确认此二标准与GB 19083要求的高低，但从标准文本比对分析、我国的GB 19083并不低。
口罩标准选用指南
1、GB 19083-2010：GB 19083-2010的制定源于2003年的SARS，其时发现N95口罩可有效防止病毒传播，因此其2003版要求颗粒过滤效率≥95%，随后标准修订加入抗合成血液穿透、抗沾水等性能，适用于病原传播性强、极需防护的医疗工作环境，特点是阻隔防护性、密合性强，主要用于疫情一线的医护、工作人员，不建议老人、儿童及体弱健康成人佩戴；
2、YY 0469-2011：YY 0469-2011适用于医护人员在手术中防止感染佩戴，主要作用是保护医护人员，关键指标是抗合成血液穿透、细菌过滤效率和颗粒物过滤效率，适用于疫情时期民众防止携带病原体的体液、飞沫等的传播、保护自己和周围人群；
3、YY/T 0969-2013：YY/T 0969-2013适用于普通医疗环境下佩戴，是日常药房能见到的最多的口罩，同样适用于疫情时期民众佩戴防护；
4、GB 2626-2006：GB 2626-2006是安监劳保领域用于防护各类颗粒物吸入的工作场合的口罩，其中KN95与美国联邦法规42 CFR Part 84中N95的测试方法和要求是类似的，因此能起到较好的阻隔防护作用，其2019版将于2020年下半年实施；
5、GB/T 32610-2016：GB/T 32610-2016是近年来雾霾情况突出，针对民众日常生活防护佩戴的口罩的标准，主要项目是过滤效率和防护效果，都同时考核盐性和油性气溶胶，其对过滤材料和密合性要求较高，同样适用于疫情严峻时期的个人防护。
不同人群染口罩选择与使用技术指引
在新型冠状病毒感染的肺炎流行期间，建议选择合适的口罩类型，不过度防护。按防疫工作性质和风险等级提出以下指引：
高风险暴露人员
（一）人员类别：
1.在收治新型冠状病毒肺炎患者（确诊病例、疑似病例）的病房、ICU和留观室工作的所有工作人员，包括临床医师、护士、护工、清洁工、尸体处理人员等；2.疫区指定医疗机构发热门诊的医生和护士；3.对确诊病例、疑似病例进行流行病学调查的公共卫生医师。（二）防护建议：1.医用防护口罩；2.在感染患者的急救和从事气管插管、气管镜检查时加戴护目镜或防护面屏；
3.医用防护口罩短缺时，可选用符合N95/KN95及以上标准颗粒物防护口罩替代，也可选用自吸过滤式呼吸器（全面型或半面型）配防颗粒物的滤棉，动力送风过滤式呼吸器的防护效果更佳。较高风险暴露人员（一）人员类别：1.急诊科工作医护人员等；2.对密切接触人员开展流行病学调查的公共卫生医师；3.疫情相关的环境和生物样本检测人员。（二）防护建议：符合N95/KN95及以上标准的颗粒物防护口罩；
中等风险暴露人员（一）人员类别：1.普通门诊、病房工作医护人员等；2.人员密集场所的工作人员，包括医院、机场、火车站、地铁、地面公交、飞机、火车、超市、餐厅等相对密闭场所的工作人员；3.从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员；4.居家隔离及与其共同生活人员。
（二）防护建议：
佩戴医用外科口罩。较低风险暴露人员（一）人员类别：1. 超市、商场、交通工具、电梯等人员密集区的公众；2. 室内办公环境；3. 医疗机构就诊（除发热门诊）的患者；
4. 集中学习和活动的托幼机构儿童、在校学生等。
（二）防护建议：佩戴一次性使用医用口罩（儿童选用性能相当产品）。
低风险暴露人员（一）人员类别。1.居家室内活动、散居居民；2.户外活动者，包括空旷场所/场地的儿童、学生；3.通风良好工作场所工作者。（二）防护建议。居家、通风良好和人员密度低的场所也可不佩戴口罩。非医用口罩，如棉纱、活性炭和海绵等口罩具有一定防护效果，也有降低咳嗽、喷嚏和说话等产生的飞沫播散的作用，可视情选用。
使用注意事项
在新型冠状病毒感染的肺炎流行期间，在保障公众健康的前提下，可适当延长口罩使用（使用时间、使用次数）。
（一）口罩更换。1.医用标准的防护口罩均有使用期限，口罩专人专用，人员间不能交叉使用。高风险人员在结束工作、中途进餐（饮水）、入厕等脱下防护装置后，重新进入需更换；2.口罩被患者血液、呼吸道/鼻腔分泌物，以及其他体液污染要立即更换；3.较高风险人员在接诊高度疑似患者后需更换；
4.其他风险类别暴露人员佩戴的口罩可反复多次使用。口罩佩戴前按规程洗手，佩戴时避免接触口罩内侧。口罩脏污、变形、损坏、有异味时需及时更换。
（二）口罩保存、清洗和消毒。1.如需再次使用的口罩，可悬挂在洁净、干燥通风处，或将其放置在清洁、透气的纸袋中。口罩需单独存放，避免彼此接触，并标识口罩使用人员;2.医用标准防护口罩不能清洗，也不可使用消毒剂、加热等方法进行消毒;3.自吸过滤式呼吸器（全面型或半面型）和动力送风过滤式呼吸器的清洗参照说明书进行;4.棉纱口罩可清洗消毒，其他非医用口罩按说明书处理。
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来源：广东省药品监管局
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