发布时间:2024-07-27 09:11:37浏览数:
金融界消息,近日林芝市侨仁医院有限公司因使用不符合国家标准的医用防护口罩的行为,被林芝市市场监督管理局收缴标示生产单位“广州市安身宝医疗器械有限公司”、规格型号“N95-01型:16cm×10.5cm”、生产日期“2020/05/09”、产品批号“20200509”的医用防护口罩250个;免除其他行政处罚。
据公告内容,经查,林芝市侨仁医院有限公司,持有合法的营业执照,持有合法的《中华人民共和国医疗机构执业许可证》,西藏自治区药品监督管理局在抽取医用防护口罩进行检验后,检验结论为“被检样品不符合GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准要求”。该批医用防护口罩来源于林芝市卫生健康委员会,林芝市侨仁医院有限公司按照分配方案无偿领取,并在入出库时进行了防护用品登记。林芝市市场监督管理局执法人员在现场检查时,发现上述批次的医用防护口罩250个,并实施扣押。
林芝市侨仁医院有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条的规定,涉嫌生产、经营、使用不符合强制性标准的医疗器械,因其履行了进货查验等义务并能如实说明其进货来源,且有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为不符合法定要求的,所以收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,免除其他行政处罚。
本文源自金融界
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